Nguyễn Ngọc Thùy Trâm, SV Dược 5, Đại học Y dược TPHCM
Hiệu đính: TS.DS. Phạm Đức Hùng, Cincinnati, OH
Ngày 04/06/2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận Recarbrio – chế phẩm phối hợp imipenem 500mg, cilastatin 500mg và relebactam 250mg đường tiêm tĩnh mạch trong điều trị viêm phổi bệnh viện (HABP) và viêm phổi liên quan máy thở (VABP) ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên.
HABP và VABP là các dạng viêm phổi phổ biến ở những bệnh nhân nhập viện. Triệu chứng của HABP và VABP bao gồm sốt, ớn lạnh, ho, đau ngực và gia tăng nhu cầu sử dụng oxy.
Tính an toàn và hiệu quả của Recarbrio trong điều trị HABP/VABP được chứng minh trong một thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên pha III trên 535 bệnh nhân HABP/VABP có nhiễm khuẩn Gram âm, trong đó 266 bệnh nhân được điều trị với Recarbrio, 269 bệnh nhân được điều trị với piperacillin 4000mg – tazobactam 500mg, theo đường IV mỗi 6h trong 7 tới 14 ngày. Bệnh nhân trong 2 nhóm điều trị cũng được nhận linezolid 600mg cho tới khi xác nhận không có mặt MRSA. Kết quả là số bệnh nhân tử vong tính đến ngày 28 của thử nghiệm lâm sàng trên ở nhóm điều trị với Recarbrio và ở nhóm điều trị với piperacillin-tazobactam lần lượt là 16% và 21% (sự khác biệt được điều chỉnh: 5.3%, 95% confidence interval [CI]: -11.9, 1.2).
Trước đó, Recarbrio đã được FDA chấp thuận trong điều trị nhiễm trùng tiểu có biến chứng và nhiễm khuẩn ổ bụng có biến chứng ở bệnh nhân có ít hoặc không có biện pháp điều trị thay thế.
Các tác dụng phụ phổ biến của Recarbrio bao gồm tăng men gan, thiếu máu, tiêu chảy, hạ kali máu và hạ natri máu. Không nên dùng Recarbrio ở những bệnh nhân có co giật hoặc các rối loạn thần kinh trung ương khác. Trước khi chỉ định Recarbrio cần xem xét kỹ tiền sử dị ứng của bệnh nhân với carbapenem, penicillin, cephalosporin, các beta-lactam khác và các dị nguyên khác.