Thống kê Covid

All countries
162,346,461
Confirmed
Updated on 14 May, 2021 20:27
All countries
141,311,494
Recovered
Updated on 14 May, 2021 20:27
All countries
3,368,556
Deaths
Updated on 14 May, 2021 20:27

Dữ liệu toàn cầu

All countries
162,346,461
Ca
Updated on 14 May, 2021 20:27
All countries
141,311,494
Phục hồi
Updated on 14 May, 2021 20:27
All countries
3,368,556
Tử vong
Updated on 14 May, 2021 20:27
spot_img

Ilaris (canakinumab) – thuốc đầu tiên được FDA chấp thuận điều trị viêm khớp hệ thống hiếm (AOSD)

Dịch giả: Lâm Trịnh Diễm Ngọc – SV ĐH Y Dược TP HCM
Mentor: TS. Võ Đức Duy

Ngày 16/6/2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận thuốc tiêm Ilaris (canakinumab) trong điều trị bệnh Still hoạt động, bao gồm cả loại bệnh Still khởi phát ở người lớn (AOSD). 

AOSD là một bệnh tự viêm nghiêm trọng và hiếm gặp không rõ nguồn gốc. Các triệu chứng của AOSD có nhiều tương đồng với SJIA (bệnh viêm khớp hệ thống vô căn ở trẻ vị thành niên) bao gồm sốt, viêm khớp, phát ban và tăng chỉ dấu viêm.

Trước khi có sự chấp thuận này, chưa có phương pháp điều trị nào cho AOSD được FDA phê duyệt. Ilaris đã trở thành thuốc đầu tiên cung cấp cho bệnh nhân mắc AOSD một sự lựa chọn điều trị. Ilaris trước đây đã được phê duyệt trong điều trị SJIA cho bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên.

Cơ chế hoạt động của thuốc là ngăn chặn tác dụng của interleukin-1 (IL-1) – một loại cytokin quan trọng trong điều hòa miễn dịch, đồng thời ức chế quá trình viêm ở bệnh nhân.

Tính an toàn và hiệu quả của Ilaris được chứng minh bằng cách so sánh dược động học kết hợp với phương pháp ngoại suy hiệu quả của canakinumab trên bệnh nhân mắc SJIA, AOSD và các bệnh khác. 

Các tác dụng phụ thường gặp khi điều trị bằng Ilaris là nhiễm trùng (cảm lạnh và nhiễm trùng đường hô hấp trên), đau bụng và phản ứng tại chỗ tiêm. Hội chứng hoạt hóa đại thực bào (MAS) là một rối loạn đe dọa đến tính mạng. Trong quá trình điều trị, bệnh nhân được khuyên không nên tiêm vắc-xin sống.


Link: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-adult-onset-stills-disease-severe-and-rare-disease

spot_img

Điểm tin trong tuần

Pfizer và BioNTech SE thông báo rằng Ủy ban Tư vấn về Vắc xin và Sản phẩm Sinh học Liên quan của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) (VRBPAC) đã bỏ phiếu 17 thuận và 4 không đối với ủng hộ việc FDA cấp phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) cho vắc xin COVID-19 mRNA (BNT162b2) của các công ty này.

spot_img

Hot Topics

Bài viết liên quan