Thống kê Covid

All countries
42,923,927
Confirmed
Updated on 25 Oct, 2020 01:29
All countries
31,179,423
Recovered
Updated on 25 Oct, 2020 01:29
All countries
1,154,736
Deaths
Updated on 25 Oct, 2020 01:29

Dữ liệu toàn cầu

All countries
42,923,927
Ca
Updated on 25 Oct, 2020 01:29
All countries
31,179,423
Phục hồi
Updated on 25 Oct, 2020 01:29
All countries
1,154,736
Tử vong
Updated on 25 Oct, 2020 01:29

Hydroxyprogesteron caproat đường tiêm (Makena) có khả năng bị rút khỏi thị trường

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (Ban hành kèm theo Quyết định số 3129/QĐ-BYT ngày 17...

Download Giới thiệu: Ung thư biểu mô tế bào gan (UTBMTBG) là loại tổn thương thường gặp nhất trong các loại ung thư tại gan,...

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư vú (Ban hành kèm theo Quyết định số 3128/QĐ-BYT ngày 17 tháng 07 năm 2020)

Download Giới thiệu: Ung thư vú (UTV) là loại ung thư thường gặp và là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu do ung thư...

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư dạ dày (Ban hành kèm theo Quyết định số 3127/QĐ-BYT ngày 17 tháng 07 năm...

Download Giới thiệu: Ung thư dạ dày (UTDD) là một trong những bệnh ung thư (UT) phổ biến nhất trên thế giới. Năm 2018, ước tính trên...

Hydroxyprogesteron caproat đường tiêm (Makena) có khả năng bị rút khỏi thị trường

Năm 2011, Makena (hydroxyprogesteron caproat đường tiêm) được FDA phê duyệt nhanh chóng theo một quy trình đặc biệt cho chỉ định giảm nguy cơ sinh non ở những phụ nữ có tiền sử sinh non không rõ nguyên nhân.

Trầm cảm sau sinh: Điều trị chung & lựa chọn cho phụ nữ cho con bú

Tác giả:  Đặng Hữu Đức, SV ĐH Dược Hà nội Phạm Thị Quỳnh Hương, BSc, Pre-med Nguyễn Phương Thảo, BPharm Hướng dẫn và hiệu đính: Phạm Phương...

Lược dịch: Đặng Hữu Đức, SV ĐH Dược Hà Nội

Hiệu đính: Phạm Phương Hạnh, RPh, MSc

Năm 2011, Makena (hydroxyprogesteron caproat đường tiêm) được FDA phê duyệt nhanh chóng theo một quy trình đặc biệt cho chỉ định giảm nguy cơ sinh non ở những phụ nữ có tiền sử sinh non không rõ nguyên nhân. Kèm theo đó, FDA yêu cầu công ty chủ quản thực hiện một thử nghiệm lâm sàng để xác nhận bằng chứng về lợi ích của thuốc đối với việc cải thiện sức khỏe của trẻ sinh non.

Hiện nay ở Việt Nam, biệt dược Proluton Depot (hydroxyprogesteron caproat đường tiêm) của hãng dược phẩm Bayer đang lưu hành với chỉ định tương tự.

Cảnh báo: Ngày 05 tháng 10 năm 2020, Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc (CDER), trực thuộc Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ, đề xuất việc Makena bị rút lưu hành và trao cơ hội cho công ty chủ quản trình bày về quan điểm. Trong khi chờ phán quyết cuối, Makena và các generic tương đương vẫn sẽ được lưu hành.

Nguyên nhân: Một thuốc ngăn ngừa sinh non được xem là hữu ích khi thuốc đó cải thiện sức khoẻ của trẻ sinh non. Bằng chứng trong thử nghiệm mang tính xác nhận không chứng minh được sự cải thiện sức khỏe ở trẻ sinh non của những phụ nữ có tiền sử sinh non không rõ nguyên nhân. Ngoài ra, những bằng chứng hiện có cũng không cho thấy Makena giảm nguy cơ sinh non.

Do đó, nhân viên y tế cần lưu ý: Thảo luận về lợi ích, nguy cơ và hiệu quả không chắc chắn của Makena với các bậc cha mẹ để quyết định có sử dụng thuốc không, trong khi chờ quyết định cuối cùng về việc lưu hành.

Nguồn: CDER proposes withdrawal of approval for Makena. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/cder-proposes-withdrawal-approval-makena

Hot Topics

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (Ban hành kèm theo Quyết định số 3129/QĐ-BYT ngày 17...

Download Giới thiệu: Ung thư biểu mô tế bào gan (UTBMTBG) là loại tổn thương thường gặp nhất trong các loại ung thư tại gan,...

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư vú (Ban hành kèm theo Quyết định số 3128/QĐ-BYT ngày 17 tháng 07 năm 2020)

Download Giới thiệu: Ung thư vú (UTV) là loại ung thư thường gặp và là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu do ung thư...

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư dạ dày (Ban hành kèm theo Quyết định số 3127/QĐ-BYT ngày 17 tháng 07 năm...

Download Giới thiệu: Ung thư dạ dày (UTDD) là một trong những bệnh ung thư (UT) phổ biến nhất trên thế giới. Năm 2018, ước tính trên...

Bài viết liên quan

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (Ban hành kèm theo Quyết định số 3129/QĐ-BYT ngày 17...

Download Giới thiệu: Ung thư biểu mô tế bào gan (UTBMTBG) là loại tổn thương thường gặp nhất trong các loại ung thư tại gan,...

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư vú (Ban hành kèm theo Quyết định số 3128/QĐ-BYT ngày 17 tháng 07 năm 2020)

Download Giới thiệu: Ung thư vú (UTV) là loại ung thư thường gặp và là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu do ung thư...

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư dạ dày (Ban hành kèm theo Quyết định số 3127/QĐ-BYT ngày 17 tháng 07 năm...

Download Giới thiệu: Ung thư dạ dày (UTDD) là một trong những bệnh ung thư (UT) phổ biến nhất trên thế giới. Năm 2018, ước tính trên...