Thống kê Covid

All countries
42,924,533
Confirmed
Updated on 25 Oct, 2020 02:35
All countries
31,180,416
Recovered
Updated on 25 Oct, 2020 02:35
All countries
1,154,761
Deaths
Updated on 25 Oct, 2020 02:35

Dữ liệu toàn cầu

All countries
42,924,533
Ca
Updated on 25 Oct, 2020 02:35
All countries
31,180,416
Phục hồi
Updated on 25 Oct, 2020 02:35
All countries
1,154,761
Tử vong
Updated on 25 Oct, 2020 02:35

FDA công bố thuốc điều trị các bệnh ung thư máu (MDS và CMML) mới cho phép bệnh nhân được điều trị ngoại trú

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (Ban hành kèm theo Quyết định số 3129/QĐ-BYT ngày 17...

Download Giới thiệu: Ung thư biểu mô tế bào gan (UTBMTBG) là loại tổn thương thường gặp nhất trong các loại ung thư tại gan,...

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư vú (Ban hành kèm theo Quyết định số 3128/QĐ-BYT ngày 17 tháng 07 năm 2020)

Download Giới thiệu: Ung thư vú (UTV) là loại ung thư thường gặp và là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu do ung thư...

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư dạ dày (Ban hành kèm theo Quyết định số 3127/QĐ-BYT ngày 17 tháng 07 năm...

Download Giới thiệu: Ung thư dạ dày (UTDD) là một trong những bệnh ung thư (UT) phổ biến nhất trên thế giới. Năm 2018, ước tính trên...

Hydroxyprogesteron caproat đường tiêm (Makena) có khả năng bị rút khỏi thị trường

Năm 2011, Makena (hydroxyprogesteron caproat đường tiêm) được FDA phê duyệt nhanh chóng theo một quy trình đặc biệt cho chỉ định giảm nguy cơ sinh non ở những phụ nữ có tiền sử sinh non không rõ nguyên nhân.

Trầm cảm sau sinh: Điều trị chung & lựa chọn cho phụ nữ cho con bú

Tác giả:  Đặng Hữu Đức, SV ĐH Dược Hà nội Phạm Thị Quỳnh Hương, BSc, Pre-med Nguyễn Phương Thảo, BPharm Hướng dẫn và hiệu đính: Phạm Phương...

Vy Lê Châu Thảo, Võ Đức Duy

Inqovi (sự kết hợp của decitabine và cedazuridine) ức chế quá trình methyl hóa DNA ở cytosine nucleobase nhằm ngăn chặn một số bệnh ung thư, trong đó có hội chứng rối loạn sinh tủy MDS và bạch cầu myelomonocytic mãn tính CMML. Ngoài ra, Inqovi có độ an toàn cao cho phép bệnh nhân có thể điều trị ngoại trú.

Ngày 07/07/2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc Inqovi (một sự kết hợp của hai chất hóa trị decitabine và cedazuridine) cho công ty Astex Enterprises, Inc., một công ty con của Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., trong việc điều trị ở người lớn mắc hội chứng rối loạn sinh tủy (myelodysplastic syndromes-MDS) và bệnh bạch cầu myelomonocytic mãn tính (chronic myelomonocytic leukemia-CMML) có thể điều trị ngoại trú. Hội chứng sinh tủy (MDS) là một loại ung thư máu trong đó các tế bào máu chưa trưởng thành trong tủy xương bị biến đổi bất thường và do đó không trở thành các tế bào máu khỏe mạnh. Bệnh bạch cầu myelomonocytic mãn tính (CMML) là một loại ung thư của các tế bào tạo máu nằm trong tủy xương. Những loại bệnh ung thư máu này thường xảy ra ở người già trên 65 tuổi. Về cơ chế hoạt động của thành phần decitabine và cedazuridine có trong thuốc Inqovi, decitabine là tác nhân làm giảm methyl hóa (hypomethylating agent) thông qua ức chế enzyme DNA methyltransferases (DNMTs). Kết hợp với cedazuridine là chất ức chế cytidine deaminase giúp găn cytosine đột biến thành uracil nhằm giúp quá trình tổng hợp DNA được xảy ra bình thường

Sự chấp thuận của FDA dựa trên thí nghiệm lâm sàng của 208 bệnh nhân, trong đó có 75% bệnh nhân trên 65 tuổi và 36% bệnh nhân trên 75 tuổi, hiện đang mắc bệnh MDS hoặc CMML ở cả mức độ trung bình và nghiêm trọng (bao gồm giai đoạn II, III, và IV). Kết quả lâm sàng cho thấy liều lượng thuốc cũng như sự an toàn khi sử dụng giữa decitabine truyền tĩnh mạch (trước đây) và Inqovi là tương đương nhau. Điều đáng nói hơn là Inqovi cho phép bệnh nhân có thể điều trị ngoại trú.  Bên cạnh đó, cuộc thử nghiệm cho kết quả tích cực hơn khi ½ số bệnh nhân (trước đây phải duy trì việc truyền máu) nay đã không cần phải truyền máu trong suốt 8 tuần. 

Một số tác dụng phụ của Inqovi thường gặp bao gồm mệt mỏi, táo bón, xuất huyết, đau cơ, viêm niêm mạc (lở miệng), đau khớp, buồn nôn và sốt (do số lượng bạch cầu thấp). Inqovi có thể gây hại cho thai nhi; đối với bệnh nhân nam và nữ trong độ tuổi sinh sản, cần được khuyên nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.

Inqovi ở dạng viên nén (chứa 35 mg decitabine và 100 mg ceudazuridine), uống 1 lần/ ngày trong 5 ngày liên tục theo chu kỳ mỗi 28 ngày 1 lần và phải duy trì uống ít nhất 4 chu kỳ cho đến khi bệnh có dấu hiệu tiến triển. Inqovi được khuyến cáo uống cùng giờ mỗi ngày, không được ăn trước khi uống thuốc 2 tiếng và sau khi uống thuốc 2 tiếng.

Tài liệu tham khảo:

2020. FDA Approves New Therapy for Myelodysplastic Syndromes (MDS) That Can Be Taken at Home. U.S Food And Drugs Administration (FDA). https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-myelodysplastic-syndromes-mds-can-be-taken-home (truy cập ngày 08/07/2020)

Hot Topics

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (Ban hành kèm theo Quyết định số 3129/QĐ-BYT ngày 17...

Download Giới thiệu: Ung thư biểu mô tế bào gan (UTBMTBG) là loại tổn thương thường gặp nhất trong các loại ung thư tại gan,...

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư vú (Ban hành kèm theo Quyết định số 3128/QĐ-BYT ngày 17 tháng 07 năm 2020)

Download Giới thiệu: Ung thư vú (UTV) là loại ung thư thường gặp và là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu do ung thư...

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư dạ dày (Ban hành kèm theo Quyết định số 3127/QĐ-BYT ngày 17 tháng 07 năm...

Download Giới thiệu: Ung thư dạ dày (UTDD) là một trong những bệnh ung thư (UT) phổ biến nhất trên thế giới. Năm 2018, ước tính trên...

Bài viết liên quan

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (Ban hành kèm theo Quyết định số 3129/QĐ-BYT ngày 17...

Download Giới thiệu: Ung thư biểu mô tế bào gan (UTBMTBG) là loại tổn thương thường gặp nhất trong các loại ung thư tại gan,...

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư vú (Ban hành kèm theo Quyết định số 3128/QĐ-BYT ngày 17 tháng 07 năm 2020)

Download Giới thiệu: Ung thư vú (UTV) là loại ung thư thường gặp và là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu do ung thư...

Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư dạ dày (Ban hành kèm theo Quyết định số 3127/QĐ-BYT ngày 17 tháng 07 năm...

Download Giới thiệu: Ung thư dạ dày (UTDD) là một trong những bệnh ung thư (UT) phổ biến nhất trên thế giới. Năm 2018, ước tính trên...