Thống kê Covid

All countries
59,558,580
Confirmed
Updated on 24 Nov, 2020 08:37
All countries
40,710,257
Recovered
Updated on 24 Nov, 2020 08:37
All countries
1,402,815
Deaths
Updated on 24 Nov, 2020 08:37

Dữ liệu toàn cầu

All countries
59,558,580
Ca
Updated on 24 Nov, 2020 08:37
All countries
40,710,257
Phục hồi
Updated on 24 Nov, 2020 08:37
All countries
1,402,815
Tử vong
Updated on 24 Nov, 2020 08:37

AHA 2020 – Ngày 4: Sotagliflozin ghi điểm trong cả SCORED và SOLOIST-WHF

5 câu hỏi để chỉ ra vaccine Covid-19 nào cho kết quả hứa hẹn

Tính đến nay, Covid-19 đã tàn phá nền kinh tế không chỉ ở Việt Nam mà còn ở phương diện toàn cầu. Trong 2...

AHA 2020 gửi đến nhà lâm sàng những thông điệp gì?

Tác dụng phụ của statin có khi là hiệu ứng nocebo, các điểm mới trong rung nhĩ và nhiều cập nhật mới trong AHA 2020

AHA 2020 – Ngày 4: Sotagliflozin ghi điểm trong cả SCORED và SOLOIST-WHF

Trong một thập niên trở lại đây, càng ngày càng có nhiều bằng chứng ủng hộ việc sử dụng các thuốc thuộc nhóm ức...

AHA 2020 – Ngày 3: Thử nghiệm STRENGTH – Dầu cá liều cao, kê toa không có ích lợi giảm biến cố tim mạch.

Thử nghiệm STRENGTH cho thấy, khi so với giả dươc chứa dầu bắp, thuốc kết hợp liều cao eicosapentaenoic acid (EPA) và docosahexaenoic acid...

AHA 2020 – Điểm tin Ngày 3: DAPT 1 tháng sau PCI trên bệnh mạch vành ổn định & không ổn định có đủ...

Liệu pháp kháng kết tập tiểu cầu kép (DAPT) trong 1 tháng trên bệnh nhân được tiến hành PCI  Đóng góp cho y văn: DAPT dùng...

Trong một thập niên trở lại đây, càng ngày càng có nhiều bằng chứng ủng hộ việc sử dụng các thuốc thuộc nhóm ức chế SGLT2 (SGLT2i) với những ưu điểm như giúp kiểm soát đường huyết tốt hơn, giảm nguy cơ biến cố tim mạch hay làm chậm quá trình suy thận. 

Trong khuôn khổ hội nghị AHA 2020, kết quả hai thử nghiệm lâm sàng lớn là SCORED và SOLOIST-WHF đã bổ sung thêm các bằng chứng mới về lợi ích của nhóm thuốc này với bệnh nhân đái tháo đường có kèm suy tim cấp mất bù và bệnh thận mạn. Cả hai thử nghiệm này đều đánh giá hiệu quả – tác dụng phụ của sotagliflozinmột thuốc ức chế cả SGLT2 và SGLT1 (SGLT1 có mặt nhiều ở ruột). Cùng ngày, bài báo khoa học cho SCORED và SOLOIST-WHF cũng được đăng trên tạp chí New England Journal of Medicine.

Đóng góp cho y văn và các bằng chứng trước đó

SCORED SOLOIST-WHF
Đóng góp cho y văn Sotagliflozin cải thiện lớn đến kết cục tim mạch ở bệnh nhân ĐTĐ type 2 kèm bệnh thận mạn: giảm 26% nguy cơ tử vong do tim mạch, nhập viện do suy tim hay thăm khám gấp vì suy tim (11.3% ở nhóm sotagliflozin vs. 14.4% ở nhóm giả dược (HR = 0.74, p = 0.0004). Kết quả thu được ở 95 ngày theo dõi.

Ngoài ra, giảm 23% nguy cơ nhồi máu cơ tim và đột quỵ, “có thể là do hiệu ứng ức chế SGLT1” – theo người nghiên cứu chính BS. Bhatt.

Cải thiện biến cố trên thận chưa được quan sát, do nghiên cứu kết thúc sớm với lý do hết tài trợ ngay lúc đại dịch Covid-19.

Sotagliflozin cải thiện kết cục tim mạch ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 kèm suy tim mới nhập viện gần đây: 

Giảm 33% tỷ lệ tử vong toàn phần do tim mạch, nhập viện do suy tim hay thăm khám gấp vì suy tim ở nhóm sotagliflozin so với giả dược (70 vs. 98 biến cố/100 bệnh nhân-năm (HR = 0.67, p = 0.0009). Kết quả thu được ở 28 ngày theo dõi.

SOLOIST-WHF là nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng lớn đầu tiên cho thấy khởi trị SGLT2i trước khi xuất viện hay ngay sau đó cho nhóm bệnh nhân suy tim cấp mất bù đã ổn định là an toàn và hiệu quả. Nghiên cứu này gợi ý cho việc khởi phát sớm SGLT2i. Kết quả đồng nhất cho cả suy tim giảm hay bảo toàn phân suất tống máu.

Bằng chứng trước đó Tương đồng với canagliflozin (CREDENCE) và empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME). Ngoài ra, dapagliflozin trong DAPA-CKD cho thấy giảm biến cố thận ngay cả trên bệnh nhân không bị tiểu đường type 2 Tương đồng kết quả với dapagliflozin (DAPA-HF) và empagliflozin (EMPEROR-Reduced)

* Cơ chế hạ đường huyết của sotagliflozin: Sotagliflozin ức chế kênh SGLT2 làm giảm tái hấp thu glucose ở ống thận, trong khi đó, tác dụng ức chế kênh SGLT1 làm giảm hấp thu glucose ở ống tiêu hóa.

Đặc điểm nghiên cứu

Đặc điểm/Nghiên cứu SCORED SOLOIST-WHF
Mục tiêu Đánh giá tính an toàn và hiệu quả của sotagliflozin trong việc giảm các biến cố tim mạch ở bệnh nhân đái tháo đường type 2  kèm bệnh thận mãn tính Đánh giá ảnh hưởng của sotagliflozin lên biến cố tim mạch ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 và nhập viện gần đây do suy tim
Thiết kế nghiên cứu Ngẫu nhiên, có đối chứng Ngẫu nhiên, có đối chứng
Sotagliflozin 400 mg mỗi ngày (n = 5.292) hoặc giả dược (n = 5.292). 

Sotagliflozin được bắt đầu với liều 200 mg mỗi ngày và tăng đến liều mục tiêu nếu không có tác dụng phụ không thể chấp nhận được.

Trung vị theo dõ: 24 tháng

Tuổi trung bình của bệnh nhân: 69 tuổi

Tỷ lệ nữ: 45%

Sotagliflozin 400 mg mỗi ngày (n = 608) hoặc giả dược (n = 614).

Sotagliflozin được bắt đầu với liều 200 mg mỗi ngày và tăng đến liều mục tiêu nếu không có tác dụng phụ không thể chấp nhận được. Thuốc được bắt đầu trước hoặc trong vòng 3 ngày kể từ ngày xuất viện.

Trung vị theo dõi: 9 tháng

Tuổi trung bình của bệnh nhân: 69 tuổi

Tỷ lệ nữ: 34%

Tiêu chuẩn lựa chọn
  • Đái tháo đường type 2
  • eGFR trong khoảng 25-60 ml / phút / 1,73 m2
  • Yếu tố nguy cơ tim mạch (ít nhất 1 nguy cơ lớn nếu tuổi> 18, ít nhất 2 yếu tố nhỏ nếu tuổi ≥55)
  • Nhập viện do suy tim
  • Điều trị bằng thuốc lợi tiểu
  • Ổn định, tắt oxy, chuyển sang thuốc lợi tiểu đường uống
  • BNP ≥150 pg / ml (≥450 pg/ml nếu rung nhĩ) hoặc pro-end N – BNP ≥600 pg/ml (≥1800 pg/ml nếu rung nhĩ)
  • Đái tháo đường type 2
Tiêu chuẩn loại trừ Đã dự tính dùng SGLT2i
  • Suy tim giai đoạn cuối
  • Hội chứng mạch vành cấp tính gần đây, đột quỵ, PCI hoặc bypass
  • eGFR <30 ml/ phút/1,73 m2

* Việc thiếu hụt ngân sách tài trợ do dịch Covid đã khiến 2 nghiên cứu phải kết thúc sớm hơn kế hoạch ban đầu. Nghiên cứu SCORED đã phải thay đổi định nghĩa kết cục chính mặc dù kết cục chính ban đầu vẫn có ý nghĩa thống kê. 

Tham khảo:

  1. Bhatt D, Szarek M, Pitt B et al. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Chronic Kidney Disease. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2030186
  2. Bhatt D, Szarek M, Steg P G et al. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2030183
  3. https://www.acc.org/latest-in-cardiology/clinical-trials/2020/11/11/22/02/scored
  4. https://www.acc.org/latest-in-cardiology/clinical-trials/2020/11/11/22/00/soloist-whf
  5. https://www.acc.org/latest-in-cardiology/articles/2020/11/12/20/28/mon-906pm-soloist-whf-and-scored-aha-2020

Hot Topics

5 câu hỏi để chỉ ra vaccine Covid-19 nào cho kết quả hứa hẹn

Tính đến nay, Covid-19 đã tàn phá nền kinh tế không chỉ ở Việt Nam mà còn ở phương diện toàn cầu. Trong 2...

AHA 2020 gửi đến nhà lâm sàng những thông điệp gì?

Tác dụng phụ của statin có khi là hiệu ứng nocebo, các điểm mới trong rung nhĩ và nhiều cập nhật mới trong AHA 2020

AHA 2020 – Ngày 4: Sotagliflozin ghi điểm trong cả SCORED và SOLOIST-WHF

Trong một thập niên trở lại đây, càng ngày càng có nhiều bằng chứng ủng hộ việc sử dụng các thuốc thuộc nhóm ức...

Bài viết liên quan

5 câu hỏi để chỉ ra vaccine Covid-19 nào cho kết quả hứa hẹn

Tính đến nay, Covid-19 đã tàn phá nền kinh tế không chỉ ở Việt Nam mà còn ở phương diện toàn cầu. Trong 2...

AHA 2020 gửi đến nhà lâm sàng những thông điệp gì?

Tác dụng phụ của statin có khi là hiệu ứng nocebo, các điểm mới trong rung nhĩ và nhiều cập nhật mới trong AHA 2020

AHA 2020 – Ngày 4: Sotagliflozin ghi điểm trong cả SCORED và SOLOIST-WHF

Trong một thập niên trở lại đây, càng ngày càng có nhiều bằng chứng ủng hộ việc sử dụng các thuốc thuộc nhóm ức...